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药事管理与法规

药事管理与法规

课程介绍

药事管理与法规科目的考试内容总体上分为执业药师与药品安全,医药卫生体制改革与国家基本药物制度,药品监督管理体制与法律体系,药品研制与生产管理,药品经营与使用管理,中药管理,特殊管理的药品管理,药品标准与药品质量监督检验,药品广告管理与消费者权益保护,药品安全法律责任,医疗器械、保健食品和化妆品的管理十一大单元。药事管理法规是执业药师活动必须具备的知识和能力,是国家执业药师资格考试的必考科目。

教学大纲

本课程主要包括以下内容: 

第一章:执业药师与药品安全 

第二章:医药卫生体制改革与国家基本药物制度 

第三章:药品监督管理体制与法律体系 

第四章:药品研制与生产管理 

第五章:药品经营与使用管理 

第六章:中药管理 

第七章:特殊管理的药品管理 

第八章:药品标准与药品质量监督检验 

第九章:药品广告管理与消费者权益保护 

第十章:药品安全法律责任 

第十一章:医疗器械、保健食品和化妆品的管理

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