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电大中专-药事管理与法规(2)

发布日期:2023年11月06日 来源:本站原创 作者:中专学习中心 [联系我们]

51.符合申请中药二级保护品种的条件()。

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.已申请专利的中药品种

 

52.根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是()。

A.天然药物提取物

B.天然药物提取物制剂

C.中药人工制成品

D.已申请专利的中药制剂

 

53.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给()。

A.全国性批发企业

B.区域性批发企业

C.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业

D.第二类精神药品制剂生产企业

 

54.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是()。

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

 

55.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门


56.下列不属于医疗用毒性西药品种的是()。

A.三氧化二砷

B.亚砷酸钾

C.福尔可定

D.氢溴酸东莨菪碱

 

57.有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是()。

A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准

B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产

C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须由2人以上复核

 

58.药品类易制毒化学品不包括()。

A.麦角酸

B.麦角胺

C.麦角胺咖啡因片

D.麦角新碱

 

59.有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法,错误的是()。

A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂

C.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案

 

60.有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是()。

A.药品生产企业和药品批企业发禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告


61.有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,错误的是()。

A.禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂

C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg

D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过800mg

 

62.兴奋剂的药物作用不涉及()。

A.心血管系统用药

B.免疫系统用药

C.内分泌系统用药

D.神经系统用药

 

63.兴奋剂的药物作用不涉及()。

A.心血管系统用药

B.呼吸系统用药

C.泌尿系统用药

D.消化系统用药

 

64.下列属于第二类疫苗的是()。

A.公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗

C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

 

65.属于第二类疫苗的是()。

A.政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗

B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

C.国家免疫规划确定的疫苗

D.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗


66.以下关于药品标准分类的说法,错误的是

A.药品标准分为法定标准、非法定标准两种

B.法定标准主要指国家药品标准、中药饮片省级炮制规范以及医疗机构制剂标准

C.非法定标准主要包括行业标准、企业标准

D.企业标准可以作为行业控制标准,不得低于国家药品标准

 

67.药品的每个最小销售单元的包装应

A.印有商标

B.印有商品名

C.印有执行标准

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

 

68.制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

 

69.药品广告批准文号的格式正确的是

A.国药广审(视)第2015030161号

B.浙药广审(声)第2015030162号

C.粤药广审(网)第2015030163号

D.豫药广审(媒)第2015030164号

 

70.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告,必须在发布前,向哪个部门申请审查

A.工商行政管理部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政管理部门

D.广电总局


71.药品广告审查机关是

A.省级工商行政管理部门

B.B省级药品监督管理部门

C.县级以上工商行政管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

 

72.不正当的竞争行为包括

A.有奖销售化妆品

B.以折扣销售保健食品

C.公开竞争对手的药品经营信息

D.因歇业降价销售人参饮片

 

73.下列属于低价倾销行为的是

A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

B.季节性降价

C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品

D.以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品

 

74.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列不正当竞争行为的定性,不属于混淆行为的是

A.擅自使用他人有一定影响的网站名称

B.擅自使用道地药材的商品名称

C.擅自使用某药品的相同包装

D.通过虚假交易生成用户好评

 

75.以下有关消费者权利的表述,错误的是

A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利

B.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利

C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利

D.消费者在购买、使用商品时,享有要求经营者提供生产成本的权利


76.购买商品时,消费者的权利不包括

A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.因购买、使用商品受到人身、财产损害的,可以要求经营者或生产者赔偿

C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

 

77.消费者在购买商品时,不享有的权利是

A.人身安全不受损害

B.公平交易

C.自主选择商品

D.无理由退货

 

78.行政处罚的种类不包括

A.责令停产停业

B.暂扣许可证

C.管制

D.罚款

 

79.药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果,其构成要件不包括

A.以存在违法行为为前提

B.有法律明文规定

C.有国家强制力保证执行

D.由公安机关追究

 

80.药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分


81.下列情形应按劣药论处的是

A.以淀粉充当原料药

B.药品Viagra(商品名)没有任何中文标识

C.在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品安定

D.将原有效期至2010年10月更改为2011年10月

 

82.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

 

83.下列应认定为劣药的是

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品甲用药品乙的名称进行销售

D.对保健食品进行药品疗效宣传

 

84.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

A.按从无证企业购进药品处罚

B.按无证经营处罚

C.按经营假药处罚

D.按经营劣药处罚

 

85.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的

A.按销售假药处罚

B.按销售劣药处罚

C.按无证经营处罚

D.按非法经营处罚


86.提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且

A.在1年内不受理其申请,并处罚款

B.在2年内不受理其申请,并处罚款

C.在3年内不受理其申请,并处罚款

D.在5年内不受理其申请,并处罚款

 

87.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告,逾期不改正的,处5000元以上1万元以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是

A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

D.处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的

 

88.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,执业医师未按临床应用指导原则要求使用第二类精神药品或未使用专用处方开具第二类精神药品的,应该给予的处罚是

A.由原发证部门直接吊销其执业证书

B.造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书

C.由所在医疗机构取消其第二类精神药品处方资格

D.给予警告,暂停执业活动

 

89.根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》,不以制造毒品罪定罪的违法行为是

A.以制造毒品为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的

B.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂的

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,运输麻黄碱类复方制剂进出境的

D.以加工、提炼炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂

 

90.根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处

A.五年内不得从事中医药相关活动

B.十年内不得从事药品生产、经营活动

C.五日以上十五日以下拘留

D.三年内禁止从事医药行业


91.根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料,拒不改正的,其直接责任人员处

A.五年内不得从事中医药相关活动

B.十年内不得从事药品生产、经营活动

C.五日以上十五日以下拘留

D.三年内禁止从事医药行业

 

92.实施备案管理的有

A.进口第三类医疗器械

B.进口第二类医疗器械

C.进口第一类医疗器械

D.进口所有医疗器械

 

93.境内医疗器械的注册证格式为

A.X械注准XXXXXXXXXXX

B.X械注进XXXXXXXXXXX

C.X械注许XXXXXXXXXXX

D.X械注备XXXXXXXXXXX

 

94.进口医疗器械的注册证格式为

A.X械注准XXXXXXXXXXX

B.X械注进XXXXXXXXXXX

C.X械注许XXXXXXXXXXX

D.X械注备XXXXXXXXXXX

 

95.有关保健食品的说法,错误的是

A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B.功能类保健食品以治疗疾病为目的

C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的

D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害


96.保健品的特征不包括

A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品

B.保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性

C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种功能

D.保健食品不是药品,不能治疗疾病,但能预防疾病

 

97.进口保健食品批准文号格式不包含下列哪一个

A.卫食健字+4位年代号第XXXX号

B.卫进食健字+4位年代号第XXXX号

C.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

D.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

 

98.从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字J××××

B.国妆特进字(年份)第××××号

C.国妆特字(年份)第××××号

D.国妆特字G××××号

 

99.依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是

A.染发类

B.除斑类

C.香水类

D.防晒类

 

100.国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年


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